Вакансии
Лидер фармацевтической
отрасли в России

Вакансии

Аудитор систем качества
Город
Москва
Подразделение
Медицина
Дата размещения
27 Мая 2020
Обязанности
  • Составление плана-графика аудитов на основании формализованной оценки рисков для качества;
  • Определение необходимой продолжительности аудита, составление и согласование программы и/или других необходимых для проведения аудита документов;
  • Проведение выездных аудитов фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков и производителей исходного сырья и упаковочных материалов, дистрибьюторов готовой продукции, фиксация выявленных отклонений и несоответствий;
  • Оценка негативных последствий нарушений и недостатков, выявленных по результатам аудита
  • Составление и согласование отчета о проведении аудита;
  • Оценка и отслеживание выполнения предложенных корректирующих и предупреждающих действий
     
    Условия
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
  • Заработная плата: оклад + премии
  • График работы 5/2
  • Компенсация питания, полис ДМС
  • Командировки до 70% рабочего времени
     
    Требования
  • Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, клиническая медицина, управление качеством, технологическое в пищевой или химической промышленности).
  • Опыт работы от 5 лет в области обеспечения качества при производстве лекарственных средств или не менее 3 лет в области аудита / инспектирования производителей лекарственных средств.
  • Понимание основных процессов функционирования фармацевтической системы качества;
  • Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP ЕАЭС, EC, FDA);
  • Понимание основных процессов регистрации лекарственных средств в РФ и EC;
  • Знание релевантных руководств EMA (EMEA), WHO, FDA, PIC/S, ICH, ISO. Знание руководств ISPE, PDA будет являться преимуществом;
  • Английский не ниже upper intermediate
  • Откликнуться на вакансию
    ФИО*
    E-mail*
    Телефон*
    Проживание (город, район)*
    Прикрепите резюме
    >
    Защита от автоматического заполнения
    Введите символы с картинки*
    * — Поля, обязательные для заполнения