Вакансии
Лидер фармацевтической
отрасли в России

Вакансии

Специалист по регистрации (квота)
Город
Братск
Подразделение
Производство
Дата размещения
3 Сентября 2021
Зарплата
от 40 000 руб
Обязанности

·         Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций

·         Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации.

·         Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями.

·         Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции

·         Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.

·         Участие в разработке и проведении валидации аналитических методик, включаемых в регистрационное досье на фармацевтические субстанции

 
Условия

·         Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г.Братске

·         Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез

·         Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ

·         Добровольное медицинское страхование (ДМС)

·         Доставка на работу и обратно служебным транспортом

·         Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%

·         Отпуск - 44 дня в год

·         Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года

·         Рабочее место для граждан с инвалидностью.

 
Требования

·         Высшее профессиональное фармацевтическое, химико-фармацевтическое или химическое образование

·         Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP)

·         Знание законодательных и правовых актов, методических материалов по управлению качеством продукции в РФ, СНГ, ЕврАзЭС.

·         Знание правил обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и странах, входящих в ЕАЭС

·         Знание системы, методов и средств технического контроля над качеством продукции.

·         Понимание технологии органического синтеза

Откликнуться на вакансию
ФИО*
E-mail*
Телефон*
Проживание (город, район)*
Прикрепите резюме
>
Защита от автоматического заполнения
Введите символы с картинки*
* — Поля, обязательные для заполнения