Вакансии
Химик-технолог группы масштабирования и трансфера
Город
Санкт-Петербург
Подразделение
Производство
Дата размещения
8 июля 2024
Обязанности
- Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов)
- Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R&D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы)
- Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля
- Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка
- Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий
- Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера)
- Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии)
Условия
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2 c 9.00 до 18.00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ленинский пр-кт, Московская, Ул. Дыбенко)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Требования
- Высшее образование в области химии, фармацевтики
- Опыт работы от 2 лет на должности технолога, химика-технолога, химика
- Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, принципов и стандартов работы на фармацевтическом предприятии, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования
- Знание требований производства GMP
- Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
- Желателен опыт работы в 1С ERP
Откликнуться на вакансию