Вакансии
Специалист по регистрации
Город
Братск
Подразделение
Начало карьеры
Дата размещения
29 декабря 2025
Обязанности
- Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций;
- Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации;
- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
- Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
- Принимать участие в разработке и проведении валидации процессов и методик, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
- Проведение апробации новых методик в отделе контроля качества (ОКК), участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;
- Ведение переписки с заинтересованными лицами, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств и пр.
Условия
- Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г. Братске;
- Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез;
- Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
- Добровольное медицинское страхование (ДМС);
- Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
- Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
- Отпуск - 44 дня в год;
- Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года;
- Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г. Братск);
- Место работы: г. Братск, ул. Коммунальная, 5А/1.
Требования
- Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование;
- Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики;
- Умение работать с большим объемом документации;
- Внимательность, ответственность, коммуникабельность;
- Приветствуется опыт работы в регистрации лекарственных средств, рассматриваем кандидатов без опыта.
Откликнуться на вакансию