Вакансии
-
Обслуживание автоматизированной линии рассыпки порошков для инъекций: инспекция флаконов, выявление брака продукции, подготовка съемных частей оборудования и т. д..
-
Осуществление безопасной технически правильной эксплуатации технологического оборудования.
-
Очистка оборудования и производственных помещений.
-
Выполнение плановых заданий, ритмичный выпуск продукции.
-
Ведение текущей документации.
-
Соблюдение производственной и трудовой дисциплины, правил и норм охраны труда.
-
Осуществление контроля и регулирование параметров технологического процесса.
- Участие в апробации методик
- Сбор документации по разработке, производству и контролю качества на лекарственные средства, формирование регистрационного досье
- Взаимодействие с регуляторными органами – ведение переписки, телефонные переговоры
-
аналитическое сопровождение разработки новых методов синтеза АФС; -
обеспечение эффективного контроля примесей в АФС и их интермедиатах с помощью ВЭЖХ и ГХ;
-
разработка новых методик ВЭЖХ и ГХ в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации
-
воспроизведение и валидация методик контроля примесей в АФС
-
подготовка соответствующих частей МФАФС (DMF)
-
обучение новых сотрудников, организация работы аналитической группы в составе отдела
-
в перспективе – работа на препаративном HPLC.
- Осуществление безопасной, технически правильной эксплуатации таблет-прессов и вспомогательного оборудования.
- Контроль параметров работы оборудования с фиксированием данных в соответствующие документы.
- Ведение учета брака продукции. Устранение причин возникновения брака в пределах своих полномочий.
- Осуществление производства стерильных порошков для инъекций во флаконах (продукция) на машине наполнения и укупоривания MICRO 18-2D в соответствии с требованиями качества, безопасности, в установленные сроки.
- Осуществление контроля работы пневматической, механической, электрической систем оборудования.
- Осуществление контроля и регулирование регламентированных параметров технологического процесса: температуры, давления, дозировки и других параметров.
- Очистка помещений, оборудования и вспомогательного инвентаря.