Вакансии
АО "ФАРМСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМСИНТЕЗ") , лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду РАБОЧЕГО ЗЕЛЁНОГО ХОЗЯЙСТВА/ПОМОЩНИКА САДОВНИКА для содержания прилегающей территории.
ОБЯЗАННОСТИ:
- Помощь в уходе за газоном (стрижка, полив, удобрение)
- Участие в подготовке посадочного материала
- Подготовка инструментов и сопутствующих материалов для проведения садовых и ландшафтных работ, уход за садовым инструментом
- Сезонная уборка территории, а также уборка после выполнения садовых и ландшафтных работ
- В зимний период участие в работах административно-хозяйственной службы
- Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
- Трансфер технологии производства твердых лекарственных форм цитостатических препаратов с точки зрения принимающей стороны
- Активное участие в:
- запуске технологического оборудования
- проведении SAT оборудования
- валидации оборудования и технологических процессов производства
- выпуск
- Опыт работы от 2 лет на должности технолога твёрдых форм готовых лекарственных препаратов
- Знание технологических процессов и режимов производства твердых лекарственных форм, принципов работы при производстве (прямое смешение, влажная грануляция, коатирование (покрытие оболочкой), таблетирование, капсулирование, упаковка, и т.д.), правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования
- Знание требований производства GMP
- Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
- Умение читать чертежи и схемы на оборудование и помещения
- выпуске пилотных и коммерческих серий
-
Проводить процесс инспектирования, маркировки, укладки и упаковки продукции с обязательным заполнением всех регистрирующих форм записей;
-
Осуществлять необходимую и своевременную загрузку флаконов, печатных упаковочных материалов в оборудование;
-
Наблюдать за правильностью работы оборудования, проверять правильность маркировки и макетов печатных упаковочных материалов перед началом работы и во время работы;
-
Контролировать и регистрировать параметры проводимого процесса в формах для записей в режиме реального времени;
-
Проводить ежедневную и генеральную очистку оборудования, контролируемых неклассифицированных помещений;
- Участие в проектировании, экспертизе и запуске новых производственных участков
- Участие в отработке технологии производства готовых стерильных биотехнологических лекарственных препаратов (асептический розлив ГЛФ)
- Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования
- Участие в трансфере технологий производства биотехнологических лекарственных препаратов от российских и зарубежных фармацевтических компаний и собственной службы разработки
- Подготовка основной технологической документации к запуску производственных участков (регламенты, технологические инструкции, маршрутные карты, спецификации)
- Подбор моющих и дезинфицирующих средств для очистки производственного оборудования
- Оптимизация времени очистки оборудования и помещений при переходе с препарата на препарат/между сериями препарата
- Разработка и контроль режимов очистки оборудования на участках по производству ТЛФ и ЖЛФ
- Инициирование и контроль проведения валидации очистки многоцелевого оборудования
- Анализ рисков для минимизации перекрестной контаминации
- Разработка СОП по очистке оборудования и помещений