Вакансии
Лидер фармацевтической
отрасли в России

Вакансии

Город
Братск
Профобласть
Наука
Дата размещения
6 Июня 2022
Место работы
ООО БратскХимСинтез
Зарплата
обсуждается на собеседовании
Обязанности

·         аналитическое сопровождение разработки новых методов синтеза АФС;

·         обеспечение эффективного контроля примесей в АФС и их интермедиатах с помощью HPLC;

·         разработка новых методик HPLC в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации;

·         воспроизведение и валидация HPLC-методик контроля примесей в АФС;

·         Подготовка соответствующих частей МФАФС (DMF);

·         В перспективе – обучение новых сотрудников, организация работы аналитической группы в составе отдела;

·         В перспективе – работа на препаративном HPLC.

Подробнее
Город
Братск
Профобласть
Производство
Дата размещения
6 Июня 2022
Место работы
ООО БратскХимСинтез
Зарплата
обсуждается на собеседовании
Обязанности
• В соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP), организует разработку нормативно-технической документации, регламентирующую технологические процессы при производстве ФС.
• Руководство работами по трансферу технологий производства ФС.
• Участие в валидации технологических процессов производства ФС
• Контроль выполнения перспективных и текущих планов технологической подготовки производства, соблюдения установленных технологических процессов, принятия мер по устранения нарушений технологической дисциплины;
• Участие в разработке проектов реконструкции, мероприятий по сокращению сроков освоения новой техники и технологии, рациональному использованию производственных мощностей, снижению энерго и материалоемкости производства, повышению его эффективности, улучшению качества продукции, совершенствованию организации труда
Подробнее
Город
Братск
Профобласть
Производство
Дата размещения
6 Июня 2022
Место работы
ООО БратскХимСинтез
Зарплата
обсуждается на собеседовании
Обязанности
1. Организовывает работу отдела по поддержанию и совершенствованию фармацевтической системы качества (ФСК)
2. Организует сбор и анализ данных показателей результативности и эффективности процессов ФСК
3. Организует планирование, мониторинг, анализ и отчетность по KPIs подразделении
4. Организует и участвует в обучении и консультировании сотрудников компании в реализации надлежащей практики производства и выполнении требований НД ФСК
Основные направления:
1. Определяет и реализует принцип необходимости и достаточности документации ФСК, подходах к структурированию, актуализации, участвует в разработке, согласовании и утверждении документации ФСК, определяет подходы по мониторингу, актуализации НД внешнего происхождения
2. Инициирует политику и курирование и определение подходов в реализации системы управления рисками в рамках фармацевтической системы качества
3. Инициирует политику и подходы в реализации процесса валидации в рамках фармацевтической системы качества
4. Участвует в реализации системы управления изменениями
5. Организует и курирует поддержание и улучшение системы управления поставщиками
6. Организует и курирует поддержание и улучшение системы управления несоответствиями
7. Организует и курирует процессы оценки качества продукции, функционирования фармацевтической системы качества
8. Участвует в проведении расследований, связанных с внутренними отклонениями, рекламациями, любой обратной связью с заинтересованными сторонами, отзывами продукции
9. Участвует в проектах реконструкции и оценки проектов, связанных с расширением ассортимента продукции и повышения производительности производства
10. Участвует в коммуникациях с внешними регуляторными и надзорными Органами по вопросам фармацевтической системы качества, сопровождает визиты, связанные с любыми целями, внешних Органов
Подробнее
Город
Тюмень
Профобласть
Производство
Дата размещения
28 Апреля 2022
Обязанности
  • Выполнение физико-химических анализов исходных материалов, полупродуктов производства и готовой продукции (лекарственных препаратов);

  • Своевременное оформление результатов исследований;

  • Участие в испытаниях новых образцов продукции;

  • Приготовление реактивов и растворов согласно новых образцов.
Подробнее
Город
Братск
Профобласть
Наука
Дата размещения
6 Июня 2022
Место работы
ООО БратскХимСинтез
Зарплата
от 33 000 руб
Обязанности
Составление план-графика микробиологического мониторинга санитарно-гигиенического режима на предприятии.

Участие в проведении валидации микробиологических методик.

Разработка инструкций.

Оформление сопроводительной и отчетной документации.

Подготовка посуды для отбора проб.

Заказ реактивов, расходных материалов, лабораторной посуды, оборудования.

Работа с музейными штаммами микроорганизмов III-IV классов патогенности.

Приготовление и контроль качества питательных сред.

Проведение отбора проб и проведение исследований по показателям "Микробиологическая чистота" (АФС, упаковочные материалы, промежуточная продукция, вода очищенная, воздух помещений, смывы с поверхностей, оборудования, одежды персонала), «Бактериальные Эндотоксины» и иным методам биологического анализа согласно ГФ РФ.
Подробнее