Вакансии

• ·         Участвует в составлении технических заданий по созданию АСУТП и отдельных ее подсистем.

  ·         Обеспечивает подготовку планов проектирования и внедрения АСУ ТП и контроль за их выполнением, постановку задач, их алгоритмизацию, увязку организационного и технического обеспечения всех подсистем АСУ ТП, создание и внедрение типовых блоков.

  ·         Организует работу по проектированию технологических схем обработки информации по всем задачам АСУТП и технологических процессов обработки информации при помощи средств вычислительной техники.

  ·         Осуществляет руководство разработкой инструкций, методических и нормативных материалов, связанных с информационным обеспечением АСУ ТП, организацией подсистемы нормативно-справочной информации, обеспечением правильности переноса исходных данных на машинные носители.

  ·         Проводит работу по установке, отладке, опытной проверке и вводу в эксплуатацию комплекса технических средств АСУ ТП.

  ·         Организует контроль за своевременностью поступления первичных документов, предусмотренных системой, правильностью их оформления, передачей в соответствующие подразделения обработанной при помощи средств вычислительной техники информации.

  ·         Анализирует случаи отказа системы, разрабатывает мероприятия по повышению качества и надежности АСУ ТП, расширению сферы ее применения, модернизации применяемых технических средств, а также по совершенствованию организации и методов подготовки задач по алгоритмизации с целью сокращения сроков и стоимости проектирования АСУП.

  ·         Оказывает методическую помощь подразделениям предприятия в подготовке исходных данных для АСУП, по автоматизации и механизации процессов управления производством.

  ·         Обеспечивает надежную и безаварийную работу контрольно-измерительных приборов, технологических защит и сигнализации, средств АСУ ТП, а также средств автоматики и дистанционного управления;

  ·         Обеспечивает проведение оперативных переключений в схемах АСУТП и КИП;

  ·         Организует эксплуатацию, техническое обслуживание и ремонт находящегося в ведении АСУТП и КИП устройств;

  ·         Осуществляет техническое и оперативное руководство персоналом участка АСУТП и КИП;

  ·         Осуществляет лично и через подчиненный персонал наблюдение за работой устройств АСУТП и КИП

·         Планирование и сопровождение производственного процесса (эффективное распределение материально-технических, энергетических и трудовых ресурсов; заказ сырья) функционирующих цехов;

·         Обеспечение функционирования производства в рамках ФСК предприятия с поддержанием валидного статуса подведомственных процессов и объектов;

·         Руководство коллективом технологов (включая обучение, контроль и оценку эффективности);

·         Оптимизация химико-технологических процессов (снижение расходных коэффициентов;

·         Работа с выявленными отклонениями в подведомственных процессах, расследование причин отклонений;

·         Разработка плана мероприятий CAPA в подведомственных процессах, контроль выполнения и эффективности;

·         Расчет химико-технологических показателей процессов;

·         Расчеты материальных и тепловых балансов;

·         Трансфер технологий на существующие производственные мощности;

·         Разработка технических заданий на технологическое оборудование;

·         Координация работ со смежными структурными подразделениями предприятия;

·         Организация и контроль проведения квалификационных и валидационных работ в зоне ответственности;

·         Организация и проведение оценки рисков подотчетных процессов и объектов, как с точки зрения требований GMP, так и ПБ и ОТ;

·         Выполнение прочих работ, направленных на инфраструктурное и технологическое развитие производственных объектов предприятия.

·         систематизация и анализ нормативного материала, обобщение правоприменительной практики, сбор документов, информации и материалов

·         взаимодействие сотрудниками предприятия по профессиональным вопросам, а также с представителями государственных служб

·         участие в подготовке документов к юридическим процедурам

• отслеживание появления и проведения новых правовых актов, подготовка на данной основе периодических обзоров
• оформление профильной документации, а также внесение в неё необходимых правок

·         информирование руководства по обнаруженным проблемным ситуациям в правовом поле

·         взаимодействие с государственными и судебными органами и органами местного самоуправления, со сторонними организациями для решения юридических вопросов (сдача и получение документов, получение разъяснений, совершение иных юридических действий)

·         Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций

·         Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации.

·         Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями.

·         Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции

·         Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.

·         Участие в разработке и проведении валидации аналитических методик, включаемых в регистрационное досье на фармацевтические субстанции

• аналитическое сопровождение разработки новых методов синтеза АФС;

• обеспечение эффективного контроля примесей в АФС и их интермедиатах с помощью HPLC;

• разработка новых методик HPLC и GC в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации;

• воспроизведение и валидация HPLC-методик контроля примесей в АФС;

• подготовка соответствующих частей МФАФС (DMF);

• в перспективе – работа на препаративном HPLC.