Вакансии

• Выполнение подсобных работ на складе (погрузка, разгрузка).

·         Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций

·         Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации.

·         Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями.

·         Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции

·         Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.

·         Участие в разработке и проведении валидации аналитических методик, включаемых в регистрационное досье на фармацевтические субстанции

• аналитическое сопровождение разработки новых методов синтеза АФС;

• обеспечение эффективного контроля примесей в АФС и их интермедиатах с помощью HPLC;

• разработка новых методик HPLC и GC в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации;

• воспроизведение и валидация HPLC-методик контроля примесей в АФС;

• подготовка соответствующих частей МФАФС (DMF);

• в перспективе – работа на препаративном HPLC.

·         обслуживание и доработка программного обеспечения систем управления и автоматики, построенных на базе PLC, HMI;

·         разработка программного обеспечения и документации для вновь вводимых в эксплуатацию систем автоматики, автоматизации и диспетчеризации;

·         формирование технических требований для приобретаемого оборудования (в части систем КИПиА, автоматики и автоматизации) и контроля реализации этих требований при поставках оборудования;

- Обслуживание и ремонт лабораторных приборов и оборудования химического производства (в том числе: спектрометры, фурье-спектрометры, хроматографы газовые/жидкостные), который можно выполнить в оперативном порядке, в условиях действующего производства.

- Комплектация рабочего места необходимым для проведения ТО оборудованием, оснасткой, стендами, приспособлениями и т.д.

- Диагностирование лабораторного оборудования при возникновении неисправностей и неполадок.

- Принятие решения о направлении оборудования в ремонт в специализированную сервисную организацию.

- Формирование и выполнение графика ТО и ремонта лабораторного оборудования.

- Участие в приемке в эксплуатацию вновь приобретаемого оборудования.

- Ведение исполнительной и отчетной документации.