Вакансии

• В соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP), организует разработку нормативно-технической документации, регламентирующую технологические процессы при производстве ФС. • Руководство работами по трансферу технологий производства ФС. • Участие в валидации технологических процессов производства ФС • Контроль выполнения перспективных и текущих планов технологической подготовки производства, соблюдения установленных технологических процессов, принятия мер по устранения нарушений технологической дисциплины; • Участие в разработке проектов реконструкции, мероприятий по сокращению сроков освоения новой техники и технологии, рациональному использованию производственных мощностей, снижению энерго и материалоемкости производства, повышению его эффективности, улучшению качества продукции, совершенствованию организации труда

Обслуживание производственной вентиляции, ремонт, сборка и монтаж ремонтируемого оборудования Контроль работы вентиляционного оборудования. Обслуживание приборов для измерения температуры и влажности

участие в проведении пуско-наладочных работ, опытно-промышленных, индивидуальных и комплексных испытаниях вновь монтируемого и принимаемого в эксплуатацию оборудования; обеспечение исправного технического состояния основного и вспомогательного оборудования, входящего в состав обслуживаемых установок; систематическое планирование работы, своевременное обеспечение эксплуатируемого оборудование ЗИП, вспомогательными материалами и комплектующими; руководство персоналом, производящим работы по эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту обслуживаемого оборудования; рациональное использование имеющихся людских ресурсов, их расстановка по рабочим местам с целью достижения максимальной эффективности труда; разработка рабочей документации ( инструкций, положений, регламентов и т.д.)

участие в проведении пуско-наладочных работ, опытно-промышленных, индивидуальных и комплексных испытаниях вновь монтируемого и принимаемого в эксплуатацию оборудования; обеспечение исправного технического состояния основного и вспомогательного оборудования, входящего в состав насосно-компрессорных установок; систематическое планирование работы, своевременное обеспечение эксплуатируемого оборудование ЗИП, вспомогательными материалами и комплектующими; руководство персоналом, производящим работы по эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту насосно-компрессорного оборудования; рациональное использование имеющихся людских ресурсов, их расстановка по рабочим местам с целью достижения максимальной эффективности труда; разработка рабочей документации (инструкций, положений, регламентов и т.д.); обеспечение проведения всех видов работ в соответствии с требованием норм и правил охраны труда и промышленной безопасности

1. Организовывает работу отдела по поддержанию и совершенствованию фармацевтической системы качества (ФСК) 2. Организует сбор и анализ данных показателей результативности и эффективности процессов ФСК 3. Организует планирование, мониторинг, анализ и отчетность по KPIs подразделении 4. Организует и участвует в обучении и консультировании сотрудников компании в реализации надлежащей практики производства и выполнении требований НД ФСК Основные направления: 1. Определяет и реализует принцип необходимости и достаточности документации ФСК, подходах к структурированию, актуализации, участвует в разработке, согласовании и утверждении документации ФСК, определяет подходы по мониторингу, актуализации НД внешнего происхождения 2. Инициирует политику и курирование и определение подходов в реализации системы управления рисками в рамках фармацевтической системы качества 3. Инициирует политику и подходы в реализации процесса валидации в рамках фармацевтической системы качества 4. Участвует в реализации системы управления изменениями 5. Организует и курирует поддержание и улучшение системы управления поставщиками 6. Организует и курирует поддержание и улучшение системы управления несоответствиями 7. Организует и курирует процессы оценки качества продукции, функционирования фармацевтической системы качества 8. Участвует в проведении расследований, связанных с внутренними отклонениями, рекламациями, любой обратной связью с заинтересованными сторонами, отзывами продукции 9. Участвует в проектах реконструкции и оценки проектов, связанных с расширением ассортимента продукции и повышения производительности производства 10. Участвует в коммуникациях с внешними регуляторными и надзорными Органами по вопросам фармацевтической системы качества, сопровождает визиты, связанные с любыми целями, внешних Органов