Вакансии
Лидер фармацевтической
отрасли в России

Вакансии

Город
Иркутск
Дата размещения
16 Сентября 2019
Место работы
АО Фармасинтез
Обязанности
  • Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации.
  • Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты.
  • Оформление и подача необходимых регистрационных документов в МЗиСР
  • Проведение апробации новых методик в ОКК.
  • Участие в валидации методик анализа ОКК.
  • Осуществление необходимых расчетов по проведенным анализам, испытаниям и исследованиям, анализ полученных результатов и их систематизация.
  • Участие в разработке методик контроля качества лекарственных препаратов, в работе по оперативному планированию экспериментальных работ.
  • Организация и проведение исследования по изучению стабильности вновь регистрируемых препаратов.
  • Составление заявок на реактивы, стандартные образцы и другие расходные материалы, необходимые для апробации методик анализа на вновь регистрируемые лекарственные средства.
Подробнее
Город
Иркутск
Дата размещения
16 Сентября 2019
Обязанности
  •  Аттестация технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов;
  •  Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов, работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса;
  •  Разработка и актуализация квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества;
  •  Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств.
Подробнее
Город
Иркутск
Дата размещения
16 Сентября 2019
Место работы
АО Фармасинтез
Зарплата
40000
Обязанности
Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации;

Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты

Проведение апробации новых методик в ОКК, участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов

Оформление и подача необходимых регистрационных документов в МЗиСР
Подробнее
Город
Иркутск
Дата размещения
16 Сентября 2019
Обязанности

- Руководство службой качества, включающей отдел обеспечения качества и отдел контроля качества. Участие в аудитах проводимых в отношении АО «Фармасинтез» регуляторными органами и контрактными организациями;

- Контроль за сроками проведения аудитов качества, составлением обзоров по качеству, разработкой документов, регулирующих вопросы качества на предприятии, проверкой досье на серию, разработкой и соблюдением сроков проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий по критическим отклонениям в качестве;

- Контроль за сроками и приоритетностью выполнения физико-химических анализов. Поддержание лаборатории контроля качества в актуальном техническом и профессиональном состоянии для анализа вновь регистрируемых и производимых продуктов. Участие в оценке и выявлении причин при возникновении OOS (получении результатов, выходящих за пределы спецификации);

- Принятие решений в спорных вопросах, напрямую связанных с качеством готовой продукции. При необходимости участие в собеседовании вновь принимаемых специалистов. Участие в обучении специалистов предприятия по вопросам контроля и обеспечения качества.

Подробнее
Город
Иркутск
Дата размещения
16 Сентября 2019
Обязанности
  • Участие в организации разработки и внедрения прогрессивных технологических схем, режимов производства ,в решении текущих технологических задач в производстве фармацевтических субстанций;
  • Контроль выполнения технологической дисциплины, проведение необходимых технических расчетов;
  • Масштабирование при освоении новых технологических процессов, освоение технологии в промышленном масштабе;
  • Разработка технологических регламентов, спецификаций, технологических схем;
  • Отработка технологических приемов для внедрения в производство;
  • Работа с документами, патентными и литературными источниками.
Подробнее