Вакансии

Составление плана-графика аудитов на основании формализованной оценки рисков для качества; Определение необходимой продолжительности аудита, составление и согласование программы и/или других необходимых для проведения аудита документов; Проведение выездных аудитов фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков и производителей исходного сырья и упаковочных материалов, дистрибьюторов готовой продукции, фиксация выявленных отклонений и несоответствий; Оценка негативных последствий нарушений и недостатков, выявленных по результатам аудита Составление и согласование отчета о проведении аудита; Оценка и отслеживание выполнения предложенных корректирующих и предупреждающих действий

- Руководство и стратегическое планирование в рамках клинических исследований на международном и местном уровнях - Надзор за всеми назначенными исследованиями на уровне региона/ страны (глобальные и локальные исследования), руководство и поддержка сотрудников контрактных исследовательских организаций - Выявление отклонений и рисков в планах, разработка и реализация стратегии снижения рисков - Контроль процесса оценки целесообразности проведения исследования, эффективности работы исследовательских центров, подготовки планов мониторинга, основанных на оценке рисков - Участие в местных мероприятиях по контролю качества, во внутренних аудитах и регуляторных инспекциях, обеспечение постоянной готовности к инспекциям - Развитие и поддержка оптимальных отношений с ключевыми исследовательскими центрами в рамках текущих и будущих исследований компании - Участие в деятельности по оказанию общей поддержки в рамках Терапевтических Областей совместно с руководителями терапевтических направлений и экспертами на уровне страны