Вакансии
Лидер фармацевтической
отрасли в России

Вакансии

Город
Москва
Профобласть
Медицина
Дата размещения
27 Мая 2020
Место работы
АО Фармасинтез
Обязанности
  • Составление плана-графика аудитов на основании формализованной оценки рисков для качества;
  • Определение необходимой продолжительности аудита, составление и согласование программы и/или других необходимых для проведения аудита документов;
  • Проведение выездных аудитов фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков и производителей исходного сырья и упаковочных материалов, дистрибьюторов готовой продукции, фиксация выявленных отклонений и несоответствий;
  • Оценка негативных последствий нарушений и недостатков, выявленных по результатам аудита
  • Составление и согласование отчета о проведении аудита;
  • Оценка и отслеживание выполнения предложенных корректирующих и предупреждающих действий
  • Подробнее
    Город
    Москва
    Профобласть
    Медицина
    Дата размещения
    27 Мая 2020
    Место работы
    АО Фармасинтез
    Обязанности
  • Руководство и стратегическое планирование в рамках клинических исследований на международном и местном уровнях
  • Надзор за всеми назначенными исследованиями на уровне региона/ страны (глобальные и локальные исследования), руководство и поддержка сотрудников контрактных исследовательских организаций
  • Выявление отклонений и рисков в планах, разработка и реализация стратегии снижения рисков
  • Контроль процесса оценки целесообразности проведения исследования, эффективности работы исследовательских центров, подготовки планов мониторинга, основанных на оценке рисков
  • Участие в местных мероприятиях по контролю качества, во внутренних аудитах и регуляторных инспекциях, обеспечение постоянной готовности к инспекциям
  • Развитие и поддержка оптимальных отношений с ключевыми исследовательскими центрами в рамках текущих и будущих исследований компании
  • Участие в деятельности по оказанию общей поддержки в рамках Терапевтических Областей совместно с руководителями терапевтических направлений и экспертами на уровне страны
  • Подробнее