Вакансии
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
8 июля 2024
Обязанности
-
Проводить процесс инспектирования, маркировки, укладки и упаковки продукции с обязательным заполнением всех регистрирующих форм записей;
-
Осуществлять необходимую и своевременную загрузку флаконов, печатных упаковочных материалов в оборудование;
-
Наблюдать за правильностью работы оборудования, проверять правильность маркировки и макетов печатных упаковочных материалов перед началом работы и во время работы;
-
Контролировать и регистрировать параметры проводимого процесса в формах для записей в режиме реального времени;
-
Проводить ежедневную и генеральную очистку оборудования, контролируемых неклассифицированных помещений;
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
8 июля 2024
Обязанности
- Участие в проектировании, экспертизе и запуске новых производственных участков
- Участие в отработке технологии производства готовых стерильных биотехнологических лекарственных препаратов (асептический розлив ГЛФ)
- Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования
- Участие в трансфере технологий производства биотехнологических лекарственных препаратов от российских и зарубежных фармацевтических компаний и собственной службы разработки
- Подготовка основной технологической документации к запуску производственных участков (регламенты, технологические инструкции, маршрутные карты, спецификации)
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
8 июля 2024
Обязанности
- Подбор моющих и дезинфицирующих средств для очистки производственного оборудования
- Оптимизация времени очистки оборудования и помещений при переходе с препарата на препарат/между сериями препарата
- Разработка и контроль режимов очистки оборудования на участках по производству ТЛФ и ЖЛФ
- Инициирование и контроль проведения валидации очистки многоцелевого оборудования
- Анализ рисков для минимизации перекрестной контаминации
- Разработка СОП по очистке оборудования и помещений
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
8 июля 2024
Обязанности
- Открытие отклонений на вверенном участке производства, инициирование совещаний и формирование рабочих групп по расследованию отклонений
- Выявление причин отклонения от процесса производства и курирование процесса расследования
- Разработка и оформление протокола расследования и плана CAPA, разработка документации для закрытия CAPA
- Разработка тестов для обучения персонала участков
- Проведение обучения (первичное/повторное), проверка знаний персонала (тестрование, практические задания, обучение на местах)
- Оформление протоколов обучения
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
8 июля 2024
Обязанности
- Работа по переносу технологии от центра разработки ЛС на производственную площадку ТЛФ
- Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт, стандартных операционных процедур
- Трансфер технологии производства твёрдых форм лекарственных препаратов с других площадок
- Активное участие в:
- выпуске пилотных и коммерческих серий ЛП
- запуске технологического оборудования
- проведении SAT испытаний оборудования
- валидации оборудования и технологических процессов производства