Вакансии
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
13 февраля 2025
Обязанности
- Участие в проектировании, экспертизе и запуске новых производственных участков
- Участие в отработке технологии производства готовых стерильных биотехнологических лекарственных препаратов (асептический розлив ГЛФ)
- Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования
- Участие в трансфере технологий производства биотехнологических лекарственных препаратов от российских и зарубежных фармацевтических компаний и собственной службы разработки
- Подготовка основной технологической документации к запуску производственных участков (регламенты, технологические инструкции, маршрутные карты, спецификации)
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
13 февраля 2025
Обязанности
- Подбор моющих и дезинфицирующих средств для очистки производственного оборудования
- Оптимизация времени очистки оборудования и помещений при переходе с препарата на препарат/между сериями препарата
- Разработка и контроль режимов очистки оборудования на участках по производству ТЛФ и ЖЛФ
- Инициирование и контроль проведения валидации очистки многоцелевого оборудования
- Анализ рисков для минимизации перекрестной контаминации
- Разработка СОП по очистке оборудования и помещений
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
13 февраля 2025
Обязанности
- Работа по переносу технологии от центра разработки ЛС на производственную площадку ТЛФ
- Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт, стандартных операционных процедур
- Трансфер технологии производства твёрдых форм лекарственных препаратов с других площадок
- Активное участие в:
- выпуске пилотных и коммерческих серий ЛП
- запуске технологического оборудования
- проведении SAT испытаний оборудования
- валидации оборудования и технологических процессов производства
Город
Санкт-Петербург
Профобласть
Производство
Дата размещения
13 февраля 2025
Обязанности
- Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов)
- Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R&D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы)
- Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля
- Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка
- Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий
- Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера)
- Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии)
Город
Иркутск
Профобласть
Производство
Дата размещения
3 июня 2025
Обязанности
- Выполнение работ по обеспечению и контролю производственного процесса на участках производства жидких (стерильных) и твёрдых (таблетки и капсулы) лекарственных форм;
- Очистка оборудования и помещений;
- Заполнение производственной документации.