Вакансии
- Город:
- Все
- Иркутск
- Санкт-Петербург
- Братск
- Тюмень
- Профобласть:
- Все
- Бухгалтерия
- Медицина
- Наука
- Начало карьеры
- Производство
Город
Братск
Профобласть
Начало карьеры
Дата размещения
26 июня 2026
Место работы
ООО БратскХимСинтез
Обязанности
- Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций;
- Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации;
- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
- Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
- Принимать участие в разработке и проведении валидации процессов и методик, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
- Проведение апробации новых методик в отделе контроля качества (ОКК), участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;
- Ведение переписки с заинтересованными лицами, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств и пр.
Город
Братск
Профобласть
Начало карьеры
Дата размещения
26 июня 2026
Место работы
ООО БратскХимСинтез
Обязанности
- Участие в разработке и актуализации документации в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств;
- Разработка протоколов квалификации/валидации;
- Проведение квалификационных испытаний технологического, холодильного и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов;
- Работа с отчетной документацией.
Город
Иркутск
Профобласть
Начало карьеры
Дата размещения
1 июля 2026
Место работы
АО Фармасинтез
Обязанности
- Квалификация технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, валидация технологических процессов производства;
- Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов, работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса;
- Разработка и актуализация квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества;
- Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств.
Город
Тюмень
Профобласть
Начало карьеры
Дата размещения
31 октября 2022
Обязанности
-
Проведение отбор проб сырья, полупродуктов, ГЛС.
-
Проведение лабораторных анализов, вновь разрабатываемых методов контроля качества лекарственных средств, подбор условий проведения анализа, внесение предложений по усовершенствованию методик.
-
Проведение лабораторных испытаний и исследований на любой стадии разработки и внедрения технологий.
-
Осуществление всех расчетов по проведенным анализам, анализирование, систематизирование их в виде отчетов.
-
Ведение учета прихода-расхода материалов, подлежащих учету.
Город
Иркутск
Профобласть
Начало карьеры
Дата размещения
1 июля 2026
Место работы
АО Фармасинтез
Обязанности
- Проведение лабораторных анализов АФС, полупродуктов и готовой продукции для определения соответствия нормативным документам. Используемые методы анализа: титриметрия, гравиметрия, хроматография (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ), оптические методы (ИК - и УФ-спектрометрия) и др.;
- Участие в разработке, трансфере и валидации методик анализа для контроля исходного сырья, полупродуктов и ГЛС;
- Исследование стабильности ГЛС;
- Надлежащая эксплуатация лабораторного оборудования.