Вакансии
- Город:
- Все
- Иркутск
- Санкт-Петербург
- Братск
- Тюмень
Город
Братск
Профобласть
Начало карьеры
Дата размещения
6 февраля 2026
Место работы
ООО БратскХимСинтез
Обязанности
- Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций;
- Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации;
- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
- Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
- Принимать участие в разработке и проведении валидации процессов и методик, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
- Проведение апробации новых методик в отделе контроля качества (ОКК), участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;
- Ведение переписки с заинтересованными лицами, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств и пр.
Город
Иркутск
Профобласть
Начало карьеры
Дата размещения
2 февраля 2026
Место работы
АО Фармасинтез
Обязанности
- Квалификация технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, валидация технологических процессов производства;
- Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов, работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса;
- Разработка и актуализация квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества;
- Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств.
Город
Тюмень
Профобласть
Начало карьеры
Дата размещения
31 октября 2022
Обязанности
-
Проведение отбор проб сырья, полупродуктов, ГЛС.
-
Проведение лабораторных анализов, вновь разрабатываемых методов контроля качества лекарственных средств, подбор условий проведения анализа, внесение предложений по усовершенствованию методик.
-
Проведение лабораторных испытаний и исследований на любой стадии разработки и внедрения технологий.
-
Осуществление всех расчетов по проведенным анализам, анализирование, систематизирование их в виде отчетов.
-
Ведение учета прихода-расхода материалов, подлежащих учету.