Препарат нового поколения появится на российском рынке
Лидер фармацевтической
отрасли в России
22 Марта 2019
Препарат нового поколения появится на российском рынке
Препарат нового поколения появится на российском рынке
Две крупнейшие российские фармацевтические компании — группа компаний «Фармасинтез» и санкт-петербургский «Фармсинтез» — подписали соглашение о сотрудничестве, в результате которого в 2020 году на рынке лекарственных средств появится оригинальный препарат Эполонг для коррекции анемии у больных с хронической болезнью почек 3-4 стадии.

Лекарственный препарат нового поколения будет применяться в амбулаторном лечении пациентов с тяжелыми нарушениями в работе почек, ожидающих гемодиализ и операцию по трансплантации. Эполонг может стать первым российским препаратом эритропоэтина пролонгированного действия, полный цикл разработки которого будет реализован в Российской Федерации. Главная особенность механизма действия препарата будет заключаться в плавном увеличении уровня гемоглобина до значений нормы, что позволит отсрочить переход пациентов на гемодиализ и сохранить им качество жизни.

Совместное участие компаний «Фармасинтез» и «Фармсинтез» в разработке препарата нового поколения объединит усилия российских фармпроизводителей по обеспечению потребностей пациентов с хронической болезнью почек в эффективных лекарственных препаратах для борьбы с анемией. По данным регистра Российского диализного общества ежегодный прирост пациентов, получающих заместительную почечную терапию, составляет более 11%. Вместе с тем не только пациенты на гемодиализе нуждаются в коррекции анемии, но и пациенты на более ранних стадиях хронической болезни почек, количество которых также неизбежно растет из года в год.

Соглашение между компаниями «Фармасинтез» и «Фармсинтез» включает в себя несколько этапов, необходимых для проведения клинических испытаний, регистрации и вывода готового препарата на рынок. На первом этапе компании приступят к проведению исследования эффективности, безопасности и переносимости препарата у пациентов с хронической болезнью почек 3-4 стадии, не находящихся на диализе. Клинические испытания и регистрационные мероприятия планируется завершить до конца 2019 года.