Комплаенс

Комплаенс и деловая этика

Лидерство в фармацевтической отрасли невозможно без безупречной репутации, строгого соблюдения этических норм и принципов деловой этики. Производство лекарственных препаратов — это ответственность за здоровье миллионов людей, которая требует прозрачности, добросовестности и соблюдения высоких стандартов на каждом этапе работы.

Принципы

Система комплаенс — неотъемлемая часть корпоративной культуры, базирующаяся на следующих принципах:

1. Соблюдение законодательства. Строгое следование требованиям законодательства РФ, международных норм и отраслевых стандартов GxP.
2. Этичное взаимодействие. Честность, профессионализм и ответственность во взаимодействии с медицинским сообществом, партнёрами и государственными органами.
3. Нулевая толерантность к нарушениям. Недопустимость любых форм коррупции, мошенничества, конфликта интересов и злоупотребления полномочиями.
4. Прозрачность и защита данных. Открытость бизнес-процессов, добросовестные маркетинговые коммуникации и обеспечение конфиденциальности данных пациентов.

Ключевые направления системы контроля

1. Антикоррупционный комплаенс. Регламентация взаимодействия с государственными служащими, медицинскими специалистами и партнёрами с целью предотвращения конфликта интересов и соблюдения антикоррупционных требований.
2. Антимонопольный комплаенс. Обеспечение соблюдения требований антимонопольного законодательства, принципов добросовестной конкуренции и прозрачного ценообразования на лекарственные препараты, включая ЖНВЛП.
3. Клинические исследования и стандарты GxP. Контроль соблюдения международных стандартов качества и безопасности на всех этапах жизненного цикла продукции: от разработки и клинических исследований до производства (GMP), хранения (GDP) и дистрибуции.
4. Защита персональных данных. Обеспечение безопасности, конфиденциальности и надлежащего использования персональных данных пациентов, сотрудников и партнёров в соответствии с требованиями ФЗ-152 и внутренними стандартами информационной безопасности.
5. Этичное взаимодействие с медицинским сообществом. Продвижение препаратов на основе принципов доказательной медицины, профессиональной этики и прозрачности, исключающих ненадлежащее влияние на выбор терапии и принятие медицинских решений.