Научная экспертиза

Фармасинтез-Норд

R&D-центр Фармасинтез-Норд создает биотехнологические препараты полного цикла. Здесь проект проходит путь от дизайна генетической конструкции и получения клеточной линии-продуцента до разработки технологии производства, готовой лекарственной формы и методов контроля качества.

Центр работает с моноклональными антителами, инсулинами, рекомбинантными и Fc-фьюжн-белками, ферментами, вирусными векторами, вакцинами и ADC. Специалисты разрабатывают процессы культивирования и очистки, исследуют биоаналогичность, подтверждают биологическую активность и вирусную безопасность препаратов, проводят трансфер технологий на производственные площадки.

Более 250 специалистов R&D, свыше 2 000 м² лабораторий и более 25 проектов в активной разработке. Работа ведётся по стандартам GLP и GMP с контролем качества на всём жизненном цикле препарата.

БратскХимСинтез

В задачи научно-исследовательского центра БратскХимСинтез входит разработка инновационных малых молекул и синтез субстанций.

Центр включает в себя передовое оборудование и экспертизу полного цикла. В распоряжении сотрудников — современные реакторные установки, спектрометры и зондовые микроскопы. Аналитическую поддержку ведут высококвалифицированные химики, используя самые современные инструментальные методы. Сложнейшие задачи решает лаборатория наукоемких методов, оснащенная масс-спектрометрами последнего поколения. В структуре центра также лаборатории разработки олигонуклеотидов и противоопухолевых субстанций с изоляторной защитой.

Ключевым преимуществом центра является собственный пилотный цех с реакторами до 250 литров для независимого масштабирования. За 5 лет коллектив из 50 человек разработал и передал в производство более 40 технологий, Средняя глубина синтеза составила 3 химических стадии, а максимальная — 11 стадий.

Фармасинтез-Тюмень

Центр ведет комплексную фармацевтическую разработку дженериков от выбора состава и технологии производства до внедрения в промышленный выпуск. Работа включает разработку и исследование препаратов, а также сопровождение масштабирования технологии производства.

Фармасинтез-Медтех

Конструкторский отдел ведет разработку медицинского оборудования: специалисты по конструированию, программному обеспечению и схемотехнике совместно прорабатывают конструкцию изделий, электронные узлы и алгоритмы управления. Отдельная группа занимается проектированием расходных материалов из полимерных материалов для диализа и подготовкой конструкторской документации для их постановки на производство.