Система мониторинга безопасности лекарственных препаратов, направленная на выявление, оценку и предотвращение нежелательных реакций и иных рисков, связанных с применением лекарственных средств.
ГК Фармасинтез осуществляет непрерывный мониторинг профиля безопасности выпускаемых препаратов в соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов.
КУЛЬТУРА
Безопасность пациентов и качество продукции являются приоритетом для ГК Фармасинтез на всех этапах жизненного цикла лекарственных препаратов. ГК Фармасинтез осуществляет сбор, анализ и оценку данных о нежелательных реакциях в соответствии с международными стандартами фармаконадзора, требованиями законодательства РФ и регуляторных органов ЕАЭС.
Система фармаконадзора ГК Фармасинтез функционирует в соответствии с принципами GVP (Good Pharmacovigilance Practice), требованиями регуляторных органов ЕАЭС и международными практиками обеспечения безопасности лекарственных препаратов.
Координируем процессы регистрации, валидации, фармаконадзора и контроля качества в соответствии с международными стандартами и регуляторными требованиями.
Непрерывный контроль качества и соответствия GMP/GxP на всех производственных площадках Группы.
Культура качества
Непрерывное наблюдение за безопасностью препаратов для своевременного выявления возможных рисков.
Обработка и оценка информации о нежелательных реакциях и других случаях, связанных с применением препаратов.
Анализ эффективности и безопасности препаратов для подтверждения положительного соотношения пользы и риска.
Разработка мер по предупреждению и снижению рисков при применении лекарственных средств.
Предоставление актуальной информации по безопасному и эффективному применению препаратов.
СВЯЗАТЬСЯ
%2Fcloseup-therapists-protective-medical-suits.webp&w=3840&q=90)
%2F55b5f36209070993d1711f70dfa97381942960f1.jpg&w=3840&q=90)
%2FFrame%25202136141010.webp&w=3840&q=90)