Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200мг, 400мг и 600мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
СоставЛинезолид 300 мг.
ПоказанияЛечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
- внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы);
- госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы).
См. полную инструкцию.
Режим дозированияПрепарат можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи. Пациентов, которым в начале терапии линезолид назначили внутривенно, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму линезолида для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т. к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100 %. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых и подростков (12 - 17 лет) - 600 мг внутрь каждые 12 ч 10-14 дней.
Максимальная доза для взрослых и подростков (12 - 17 лет) - 1,2 г/сут.
Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.
ПередозировкаЛечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в т.ч. необходимо поддерживать уровень клубочковой фильтрации). Примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч. при гемодиализе.
Побочные действияЧастота нежелательных реакций представлена по следующей классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения:
- Очень часто ≥ 10 %
- Часто ≥ 1 % и < 10 %
- Нечасто ≥ 0,1 % и < 1 %
- Редко ≥ 0,01 % и < 0,1 %
- Очень редко < 0,01 %
Нежелательные явления, связанные с приемом линезолида, бывают обычно легкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль и тошнота.
Взрослые пациенты
Со стороны органов пищеварительной системы:
Часто: диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе (в том числе спастические), метиоризм, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Нечасто: изменение окрашивания языка.
Лабораторные показатели:
Часто: тромбоцитопения.
Нечасто: повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности «печеночных ферментов» (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы, повышение концентрации общего билирубина и креатинина), повышение концентрации пролактина;
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, судороги.
Нечасто: извращения вкуса
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: бессонница.
Со стороны мочеполовой системы:
Часто: вагинальный кандидоз.
Со стороны кожных покровов:
Часто: сыпь.
Прочие:
Часто: лихорадка.
Нечасто: оппортунистическая грибковая инфекция.
Так же были отмечены: повышение артериального давления, диспепсия, зуд.
Подростки от (12 до 17 лет)
Со стороны органов пищеварительной системы:
Часто: диарея, тошнота, рвота, боли в животе (локальные и генерализованные), жидкий стул.
Лабораторные показатели:
Нечасто: эозинофилия, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности АЛТ, липазы, концентрации креатинина.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, вертиго.
Со стороны кожных покровов:
Часто: сыпь.
Нечасто: зуд.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель.
Прочие:
Часто: лихорадка, боль неуточненной локализации.
Спонтанные (постмаркетинговые) данные
Лабораторные показатели: обратимая миелосупрессия (тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения).
Со стороны органов чувств: случаи нейропатии зрительного нерва, иногда приводящие к потере зрения (см. раздел «Особые указания»).
Аллергические реакции: анафилаксия.
Со стороны кожных покровов: сыпь, ангионевротический отек; буллезные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны обмена веществ: лактоацидоз.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: изменение окраски эмали зубов
Прочие: озноб, утомляемость, серотониновый синдром (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Противопоказания- Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата;
- Одновременное применение линезолида с ингибиторами моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид) в течение 14 дней до начала или после окончания терапии линезолидом;
- Детский возраст до 12 лет (для данной формы выпуска).
См. полную инструкцию.
Особые указанияПациенты с почечной недостаточностью.
ВзаимодействиеУстановлено, что изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолид не ингибирует и не потенцирует активность клинически важных изоферментов цитохрома Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2Д6, 2Е1, 3А4).
Ингибиторы моноаминоксидазы
Линезолид является неселективным обратимым ингибитором моноаминоксидазы, поэтому у некоторых пациентов, получающих линезолид, может отмечаться умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенолпропаноламина. В связи с этим, рекомендуется снижать начальные дозы следующих групп препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин, дофаминомиметики (например, дофамин) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием. В исследованиях I, II, III фазы не отмечалось развития серотонинового синдрома у пациентов, получавших линезолид совместно с серотонинергическими препаратами. Однако, было несколько сообщений о развитии серотонинового синдрома на фоне применения линезолида и антидепрессантов-селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. При одновременном применении с азтреонамом и гентамицином изменения фармакокинетики линезолида не отмечалось. Рифампицин вызывал снижение Сmах и АUС линезолида в среднем на 21% и 32% соответственно.
Условия храненияВ оригинальной упаковке производителя, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптекПо рецепту врача.
