Вакансии
-
Участие в разработке и оптимизации технологии очистки рекомбинантных белков
-
Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями как в процессе разработки, так и в процессе масштабирования и трансфера технологии
-
Работа со вспомогательным и основным лабораторным оборудованием (препаративные хроматографы, системы тангенциальной фильтрации, ламинарный шкаф, pH-метр, кондуктометр, перистальтический и вакуумный насосы; механические и электронные дозаторы и т. д.)
-
Поиск, заказ, учет и списание реактивов и материалов
-
Анализ документов партнера при трансфере технологии
-
Проведение экспериментальных работ по разработке стадий очистки рекомбинантных белков (хроматография, фильтрация, рефолдинг и т. д.)
-
Заполнение протоколов, оформление результатов, обработка полученных данных, формирование отчетной документации
-
Разработка сопроводительной и технологической документации в рамках работ по проектам
-
Работа с культурами клеток млекопитающих: оживление культуры продуцента, наращивание посевного материала (метод экспансии, методом пассажей), подсчет клеток, проведение измерений образцов с использованием анализатора метаболитов
-
Проведение экспериментальных работ с культурами клеток млекопитающих в формате настольных лабораторных реакторов (подготовка, калибровка, запуск, вывод на режим, засев, мониторинг параметров процесса культивирования)
-
Оптимизация схемы внесения подпиток с учетом заданных критериев качества продукта (профиль гликозилирования, кислотно-щелочной профиль)
-
Заполнение протоколов, оформление результатов, обработка полученных данных, формирование отчетной документации
-
Разработка сопроводительной и технологической документации в рамках работ по проекту
- Отбор и распределение проб между лабораториями в рамках внутрипроизводственного контроль качества;
- Проведение испытаний объектов контроля (герметичность, истираемость, распадаемость, средняя масса, высота и диаметр таблетки, прочность, ph, электропроводность);
- Микробиологический мониторинг чистых помещений и персонала;
- Отбор проб технологических сред (сжатые газы, ВО, ВДИ, чистый пар);
- Входной контроль печатных и упаковочных материалов;
- Внутрипроизводственный контроль технологических стадий маркировки и упаковки ГП;
- Оформление аналитических листов с результатами испытаний образцов, предъявленных на контроль в ГПК;
- Контроль состояния и подготовка к работе оборудования ГПК;
- Ведение журналов, подготовка отчетности;
- Проверка макетов упаковочных и печатных материалов;
- Отбор проб ГП;
- Принятие участия в работе по выявлению и анализу причин возникновения несоответствий.
- Принятие участия в квалификации оборудования ГПК;
- Работа в электронной программе 1С, ERP.
- Соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.
- Организация работы участка, координация персонала, распределение задач
- Заказ и получение упаковочных материалов, их учёт и соблюдение норм расхода
- Контроль процессов инспектирования, вторичной упаковки и маркировки ЛП (флаконы, шприцы) в соответствии с действующей нормативной документацией, выполнения плановых заданий в установленные сроки
- Участие в разработке СОП, инструкций, своевременная работа с отчётностью (журналы, маршрутные карты, протоколы) - регистрация данных, внесение в информационную систему 1С: ERP
- Внедрение мероприятий по предупреждению брака и повышению качества продукции
- Контроль за чистотой, поддержание санитарного состояния помещений участка
- Подготовка, инструктаж и обучение персонала, ведение табеля рабочего времени, контроль эффективности использования рабочего времени
- Контроль соблюдения норм и правил (в том числе по охране труда и пожарной безопасности) подчинёнными сотрудниками участка
- Разработка аналитических методик (ВЭЖХ, ГХ);
- Разработка методик пробоотбора;
- Анализ реакционных смесей, интермедиатов и продуктов в ходе разработки методов синтеза АФС;
- Проведение валидации методик, подготовка валидационных отчетов;
- Участие в подготовке соответствующих частей регистрационного досье;
- Кросс-функциональное взаимодействие со смежными подразделениями в ходе реализации проекта.