Вакансии
- Профобласть:
- Все
- IT
- Производство
- Топ менеджмент
- Юриспруденция
-
Составление и юридический анализ договоров, процессуальных документов и иных правовых документов;
-
Деловая переписка и претензионное производство;
-
Представление интересов компании в контрольно-надзорных органах;
-
Защита интересов компании в судебных процессах;
-
Анализ и обобщение действующего законодательства и актуальной судебной практики;
-
Консультирование в области права руководства и сотрудников смежных служб компании.
- Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации.
- Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты.
- Оформление и подача необходимых регистрационных документов в МЗиСР
- Проведение апробации новых методик в ОКК.
- Участие в валидации методик анализа ОКК.
- Осуществление необходимых расчетов по проведенным анализам, испытаниям и исследованиям, анализ полученных результатов и их систематизация.
- Участие в разработке методик контроля качества лекарственных препаратов, в работе по оперативному планированию экспериментальных работ.
- Организация и проведение исследования по изучению стабильности вновь регистрируемых препаратов.
- Составление заявок на реактивы, стандартные образцы и другие расходные материалы, необходимые для апробации методик анализа на вновь регистрируемые лекарственные средства.
- Аттестация технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов;
- Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов, работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса;
- Разработка и актуализация квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества;
- Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств.
- Ведение учета участков в бухгалтерском и налоговом учете по нескольким юридическим лица (бухгалтер на самостоятельном балансе).
- Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации;
-
Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты;
-
Проведение апробации новых методик в ОКК, участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;
-
Оформление и подача необходимых регистрационных документов в МЗиСР