Вакансии

• Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации.
• Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты.
• Оформление и подача необходимых регистрационных документов в МЗиСР
• Проведение апробации новых методик в ОКК.
• Участие в валидации методик анализа ОКК.
• Осуществление необходимых расчетов по проведенным анализам, испытаниям и исследованиям, анализ полученных результатов и их систематизация.
• Участие в разработке методик контроля качества лекарственных препаратов, в работе по оперативному планированию экспериментальных работ.
• Организация и проведение исследования по изучению стабильности вновь регистрируемых препаратов.
• Составление заявок на реактивы, стандартные образцы и другие расходные материалы, необходимые для апробации методик анализа на вновь регистрируемые лекарственные средства.

•  Аттестация технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов;
•  Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов, работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса;
•  Разработка и актуализация квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества;
•  Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств.

Организация и координация всех этапов транспортировки груза;

Создание и отправка заявок на транспортировку в транспортные компании;

Обработка заявок на доставку в программе 1С ERP;

Заключение договоров с транспортными компаниями в программе Docs Vision;

Организация возврата логгеров и термоконтейнеров;

Страхование грузов;

Составление карт учета рабочего времени отдела, служебных записок;

Вызов спецтехники для АО "Фармасинтез";

Выполнение поручений руководителя.