Вакансии
-
Составление и юридический анализ договоров, процессуальных документов и иных правовых документов;
-
Деловая переписка и претензионное производство;
-
Представление интересов компании в контрольно-надзорных органах;
-
Защита интересов компании в судебных процессах;
-
Анализ и обобщение действующего законодательства и актуальной судебной практики;
-
Консультирование в области права руководства и сотрудников смежных служб компании.
- Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации.
- Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты.
- Оформление и подача необходимых регистрационных документов в МЗиСР
- Проведение апробации новых методик в ОКК.
- Участие в валидации методик анализа ОКК.
- Осуществление необходимых расчетов по проведенным анализам, испытаниям и исследованиям, анализ полученных результатов и их систематизация.
- Участие в разработке методик контроля качества лекарственных препаратов, в работе по оперативному планированию экспериментальных работ.
- Организация и проведение исследования по изучению стабильности вновь регистрируемых препаратов.
- Составление заявок на реактивы, стандартные образцы и другие расходные материалы, необходимые для апробации методик анализа на вновь регистрируемые лекарственные средства.
- Организация разработки и внедрения прогрессивных, экономически обоснованных, ресурсосберегающих и природосберегающих технологических схем, процессов, режимов производства. Выполнение работ, обеспечивающих повышение уровня технологической подготовки и технического перевооружения производства, сокращение расходов сырья, материалов, затрат труда, предупреждение и устранение брака, улучшение качества продукции и рост производительности труда.
-
Разработка нормативно-технической документации согласно правилам GMP, составление и согласование проекты нормативно-технической документации (пусковые и промышленные регламенты на производство лекарственных средств активных фармацевтических субстанций.
-
Составлению планов внедрения новой техники и технологий.
- Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации;
-
Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты;
-
Проведение апробации новых методик в ОКК, участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;
-
Оформление и подача необходимых регистрационных документов в МЗиСР
- Ведение кадрового делопроизводства в полном объеме (прием, увольнение, перемещение, командировки, график отпусков и пр.,), работа с пенсионным фондом, военкоматом, службой статистики, центром занятости, формирование отчетности по численности и укомплектованности.