Вакансии

• Контроль за качеством продукции на стадиях производственного процесса;
• Проведение лабораторных анализов, испытаний для определения соответствия стандартам и нормативным документам;
• Участие в разработке и составлении документов в соответствии с требованиями GMP;
• Составление заявок на реактивы, стандартные образцы и другие расходные материалы; и т.д.

•  Аттестация технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов;
•  Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов, работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса;
•  Разработка и актуализация квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества;
•  Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств.

·         Сопровождение проектов развития предприятия на всех стадиях, в том числе: разработка концепций строительства новых технологических зданий и сооружений; детальная проработка отдельных стадий вновь возводимых технологических линий, участков, отделений; выбор рациональных планировочных решений участков строительства, логистики движения персонала, исходного сырья и готовой продукции.

·         Подбор отдельных единиц технологического и вспомогательного оборудования и оборудования отдельных участков на объекте строительства.

·         Поиск, согласование, утверждение технических решений и поставщика

·         Разработка технических заданий.

·         Координация работы со смежными структурными подразделениями.

·         Взаимодействие с подрядными и проектными организациями.

·         Разработка чертежей, эскизов для определения рациональной расстановки оборудования и коммуникаций.

·         Контроль за проведением монтажных и пуско-наладочных работ.

·         Выполнение прочих работ, направленных на инфраструктурное и технологическое развитие объектов предприятия.

• Работа с документами, поступающими на имя главного инженера;
• Составление графика (планирования) работы главного инженера,. Осуществление технического обеспечения деятельности (заказ билетов, транспорта, организацию встреч, совещаний, переговоров и др.).
• Участие в переговорах, совещаниях, встречах главного инженера, осуществление устного перевода с/на английский язык, ведение протокола;
• Ведение деловой переписки, в том числе на английском языке;
• Разовые поручения.

• Осуществлять прием, обработку и репортирование в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов.
• Осуществлять подготовку Периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов.
• Мониторинг литературы - поиск информации по безопасности препаратов.
• Участие в разработке стандартных операционных процедур.
• Осуществлять работы, связанные с деятельностью по фармаконадзору (взаимодействие с контрагентами и др.)
• Разрабатывать и поддерживать в актуальном виде планы управления рисками препаратов Общества, план мероприятий по минимизации рисков.
• Предоставлять ответы на запросы от регуляторных органов в отношении оценки соотношения польза-риск лекарственных препаратов.