Вакансии
- Обслуживание и ремонт лабораторных приборов и оборудования химического производства (в том числе: спектрометры, фурье-спектрометры, хроматографы газовые/жидкостные), который можно выполнить в оперативном порядке, в условиях действующего производства.
- Комплектация рабочего места необходимым для проведения ТО оборудованием, оснасткой, стендами, приспособлениями и т.д.
- Диагностирование лабораторного оборудования при возникновении неисправностей и неполадок.
- Принятие решения о направлении оборудования в ремонт в специализированную сервисную организацию.
- Формирование и выполнение графика ТО и ремонта лабораторного оборудования.
- Участие в приемке в эксплуатацию вновь приобретаемого оборудования.
- Ведение исполнительной и отчетной документации.
- Выполнение различных видов ремонтно-строительных работ (штукатурных, малярных, обойных, бетонных, плотничных, столярных и др.) с применением подмостей, люлек, подвесных и других страховочных и подъемных приспособлений.
- Знать: основы ремонтно-строительных работ и способы их выполнения, виды материалов; назначение и устройство инструмента, приспособлений, машин; правила техники безопасности при выполнении работ, правила технической эксплуатации и ухода за используемым оборудованием, способы проведения текущего, профилактического и капитального ремонта.
- Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации.
- Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты.
- Своевременное оформление и сдача необходимых регистрационных документов в МЗиСР
- Проведение апробации новых методик и валидации методик анализа в ОКК.
- Организация и проведение исследований по изучению стабильности вновь регистрируемых препаратов
-
аналитическое сопровождение разработки новых методов синтеза АФС; -
обеспечение эффективного контроля примесей в АФС и их интермедиатах с помощью ВЭЖХ и ГХ;
-
разработка новых методик ВЭЖХ и ГХ в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации
-
воспроизведение и валидация методик контроля примесей в АФС
-
подготовка соответствующих частей МФАФС (DMF)
-
обучение новых сотрудников, организация работы аналитической группы в составе отдела
-
в перспективе – работа на препаративном HPLC.
• Руководство работами по трансферу технологий производства ФС.
• Участие в валидации технологических процессов производства ФС
• Контроль выполнения перспективных и текущих планов технологической подготовки производства, соблюдения установленных технологических процессов, принятия мер по устранения нарушений технологической дисциплины;
• Участие в разработке проектов реконструкции, мероприятий по сокращению сроков освоения новой техники и технологии, рациональному использованию производственных мощностей, снижению энерго и материалоемкости производства, повышению его эффективности, улучшению качества продукции, совершенствованию организации труда